【資料圖】

中國抗體-B(03681)發(fā)布公告，于2023年5月19日，一項SM17的新藥研究申請(針對治療哮喘)已提交予中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并已獲受理。公司計劃于當前新藥研究申請獲批后在中國啟動一項I期臨床試驗，該試驗旨在橋接中美人群并探索SM17在中國人群中的安全性。當前新藥研究申請一旦獲得批準，將使公司能夠在中國開展治療哮喘適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項目。

SM17為以白細胞介素17受體B(IL-17RB)為靶點的人源化IgG4-k單克隆抗體。SM17通過與2型先天淋巴細胞(ILC2s)上的IL-17RB結(jié)合可抑制Th2細胞的免疫反應(yīng)，從而阻止人白細胞介素25(IL-25)誘發(fā)的一連串反應(yīng)。IL-25為一類關(guān)鍵的“警戒素”，已被證明與氣道細胞的病毒感染反應(yīng)以及過敏性疾病如哮喘的病理變化有關(guān)。患有未受控制的嚴重哮喘的患者，會承受哮喘反復(fù)發(fā)作及住院的風險;而未受控制的嚴重哮喘疾病會引發(fā)群體死亡率╱患病率升高、生活質(zhì)素下降以及醫(yī)療支出增加等社會性問題。目前已獲批上市的嚴重哮喘療法(包括生物制劑)，可一定程度降低哮喘年度發(fā)作。然而，嚴重哮喘的有效治療仍存在未滿足的醫(yī)療需求，尤其是對當前療法無應(yīng)答的患者而言。公司相信靶向Th2炎性細胞因數(shù)通路的上游(例如IL-17RB)的療法，預(yù)計將對氣道炎癥相關(guān)的病理變化產(chǎn)生廣譜的作用;公司相信SM17在哮喘治療未被滿足醫(yī)療需求中的巨大潛力。